Công bố mỹ phẩm

Công bố mỹ phẩm là một bước quan trọng trong quy trình đưa sản phẩm làm đẹp ra thị trường. Để đảm bảo sản phẩm an toàn và hiệu quả, doanh nghiệp cần thực hiện các quy định nghiêm ngặt nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Việc công bố không chỉ góp phần xây dựng thương hiệu mà còn khẳng định cam kết chất lượng của sản phẩm. Vậy công bố mỹ phẩm là gì, hồ sơ và thủ tục cần những giấy tờ gì? Cùng theo dõi nội dung trong bài viết dưới đây để hiểu rõ thêm nhé.

Những loại sản phẩm cần công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm

Dưới đây là những loại sản phẩm cần công bố lưu hành mỹ phẩm nếu không sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật. Các doanh nghiệp cần chú ý.

• Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, ….).
• Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học);
• Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột);
• Các phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh, ….
• Xà phòng tắm , xà phòng khử mùi,…..
• Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,….
• Các sản phẩm để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel,….).
• Sản phẩm tẩy lông.
• Chất khử mùi và chống mùi.
• Các sản phẩm chăm sóc tóc: (Nhuộm và tẩy tóc, thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc, các sản phẩm định dạng tóc, các sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội), Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc  (sữa, kem, dầu), các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp).
• Sản phẩm dùng cạo râu (kem, xà phòng, sữa,….).
• Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt.
• Các sản phẩm dùng cho môi.
• Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng.
• Các sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân.
• Các sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài.
• Các sản phẩm chống nắng.
• Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng.
• Sản phẩm làm trắng da.
• Sản phẩm chống nhăn da.
• Sản phẩm khác.

Quy trình công bố mỹ phẩm

Quy trình công bố mỹ phẩm được chia thành 02 thủ tục:

Công bố lưu hành đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước.

Công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu.

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Điều kiện đối với doanh nghiệp công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Các tổ chức cá nhân đứng tên trên hồ sơ công bố mỹ phẩm cần phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, trong đó có chức năng kinh doanh mỹ phẩm.

Hiện nay ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm được ghi nhận trong Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp như sau:

4649: Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình chi tiết: Bán buôn nước hoa, hàng mỹ phẩm và chế phẩm vệ sinh.

Yêu cầu hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu lưu hành gồm những giấy tờ như sau:

– 1 Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư.

– Ngôn ngữ trình bày trong bản công bố phải bằng tiếng Việt và/hoặc Tiếng Anh.

Các trường hợp sau đây, các sản phẩm mỹ phẩm được phép công bố trong cùng một bản công bố:

• Các sản phẩm được đóng dưới tên chung và được bán dưới dạng một bộ sản phẩm.
• Các sản phẩm có công thức tương tự nhau nhưng có màu sắc hoặc mùi khác nhau.
• Các sản phẩm khác nhau nhưng được đóng gói chung trong cùng một bao gói như một đơn vị đóng gói.
• Các dạng khác sẽ được Cục Quản lý dược Việt Nam quyết định dựa vào quyết định của ủy ban mỹ phẩm ASEAN.

Trong trường hợp có thay đổi các nội dung đã công bố tổ chức, cá nhân phải công bố lại với Cục Quản lý dược Việt Nam.

Số tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm có giá trị 05 năm. Các tổ chức, cá nhân phải tiến hành công bố lại ít nhất 01 tháng trước khi số tiếp nhận hồ sơ hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.

Hồ sơ cần chuẩn bị công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

Thời gian tiếp nhận công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Thông thường thời gian tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm từ 1- 2 ngày kể từ ngày nhận được tài liệu do khách hàng chuyển giao. 

Soạn thảo và nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm: 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ do khách hàng chuyển giao.

Lưu ý: Thời gian chuẩn bị hồ sơ có thể sẽ kéo dài tùy thuộc vào số lượng hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm mỹ phẩm và công thức thành phần hồ sơ theo yêu cầu. 

Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Để được công bố mỹ phẩm trong nước thì sản phẩm cần được đáp ứng những điều kiện dưới đây:

Điều kiện về ngành nghề kinh doanh

Đơn vị công bố phải có ngành nghề, sản xuất, kinh doanh mua bán (bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm), xuất nhập khẩu mỹ phẩm.

Điều kiện về giấy phép sản xuất

• Đối với các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, đơn vị công bố phải nộp kèm theo giấy phép sản xuất mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép.

Điều kiện về kiểm nghiệm sản phẩm

• Với các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, khi tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm, sản phẩm phải được kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm để kiểm tra thành phần mỹ phẩm.

Điều kiện về sản phẩm công bố

• Sản phẩm mỹ phẩm công bố phải nằm trong danh mục sản phẩm mỹ phẩm được phép công bố theo quy định của pháp luật, thành phần tạo thành sản phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn và không gây hại cho người sử dụng.

Điều kiện đối với sản phẩm nhập khẩu

• Sản phẩm nhập khẩu để có thể công bố phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do cho sản phẩm tại quốc gia sản xuất và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam đại diện công bố.

Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm sản xuất trong nước

• Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm sản xuất trong nước sẽ bao gồm những giấy tờ sau:
• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố).
• Bản chính hoặc bản sao chứng thực Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm uỷ quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất).
• Bản kiểm nghiệm và bản công thức của mỹ phẩm công bố.
• Bản tiêu chuẩn chất lượng của mỹ phẩm và phương pháp thử.
• Phiếu kiểm nghiệm.
• Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Trường hợp tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất; thì phải có bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất;
• Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
• Nhãn sản phẩm.

Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Bước 1: Xác định đơn vị chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm trong nước

• Nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được nhà sản xuất ủy quyền thay mặt nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm.

Bước 2: Xác định Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm

• Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi nhà sản xuất đăng ký trụ sở chính hoặc nơi nhà sản xuất đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm.

Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Bước 4: Nộp hồ sơ công bố mỹ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền

Bước 5: Nhận kết quả chấp nhận hoặc từ chối liên quan đến hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước.

Thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước.

Không đăng ký công bố mỹ phẩm có bán trên thị trường xử lý như thế nào?

Theo quy định tại Điều 68 Nghị định 117/2020/NĐ-CP Ngày 28/09/2020 thì đối với hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sẽ bị phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng.

Ngoài hình phạt chính là phạt tiền sẽ có thêm hình thức xử phạt bổ sung là Đình chỉ hoạt động kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm trong thời hạn từ 03 đến 06 tháng.

Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.

Dịch vụ công bố mỹ phẩm Steco

Ra đời với sứ mệnh giúp các doanh nghiệp giảm thiểu chi phí và thời gian. Công ty Luật Steco mang tới những giải pháp dịch vụ công bố mỹ phẩm trong nước và nước ngoài. Cụ thể

• Tư vấn các vấn đề pháp lý trước khi thực hiện thủ tục công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm.
• Hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị các hồ sơ có liên quan đến việc công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm.
• Soạn thảo hồ sơ pháp lý liên quan.
• Đại diện cho doanh nghiệp thực hiện các thủ tục công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
• Nhận kết quả và hoàn thành dịch vụ chuyển khách hàng.

Tổng kết

Qua bài viết trên đấy Steco đã bật mí đến các doanh nghiệp về vấn đề công bố mỹ phẩm nước ngoài và trong nước. Cũng như những giấy tờ và điều kiện gì để được công bố. Hãy liên hệ với chúng tôi nếu bạn muốn biết thêm chi tiết các thủ tục khác qua website steco.vn hoặc 0986509086.

Chúc các bạn thành công!