Công bố thực phẩm chức năng

22/01/2025 - 328 Lượt xem

Với nhu cầu phát triển hiện nay, việc bổ sung thực phẩm chức năng cho cơ thể luôn được quan tâm đối với người tiêu dùng. Song việc lưu hành sản phẩm thực phẩm chức năng được quản lý và yêu cầu rất cao từ cơ quan nhà nước. Vì vậy, doanh nghiệp phải công bố thực thực phẩm chức năng để có thể lưu hành. Cùng STECO tìm hiểu việc chuẩn bị hồ sơ, thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu & sản xuất trong nước để hiểu rõ hơn.

Mục lục

Công bố thực phẩm chức năng là gì?

Thực phẩm chức năng là sản phẩm giúp bổ sung, hỗ trợ chức năng cho cơ thể. Việc kết hợp thực phẩm chức năng trong chế độ ăn uống hằng ngày giúp duy trì, tăng sức đề kháng cho cơ thể, hỗ trợ giảm nguy cơ mắc bệnh. Vậy nên khi kinh doanh được các loại thực phẩm chức năng hoặc bổ sung này, các đơn vị sản xuất cần phải có giấy phép công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu để được lưu hành trên thị trường.

Công bố thực phẩm chức năng là thủ tục bắt buộc phải thực hiện khi đưa sản phẩm thực phẩm chức năng ra kinh doanh, cấp phép lưu hành sử dụng trên thị trường. Tất cả những loại thực phẩm chức năng bổ sung chỉ được lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, cấp số tiếp nhận phiếu công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu đúng với luật.

Các loại thực phẩm chức năng cần được công bố

Bất kỳ sản phẩm thực phẩm chức năng nào khi đưa ra thị trường cần phải được công bố. Theo quy định thực phẩm bảo vệ chức năng bảo vệ sức khoẻ sẽ chia thành 3 nhóm chính như sau:

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Những loại thực phẩm bổ sung vào chế độ ăn uống hằng ngày
Những loại thực phẩm chức năng với mục đích cải thiện, duy trì, tăng cường sức khỏe của cơ thể ( Như Nấm linh chi,Sâm Ngọc Linh, … )

Thực phẩm dinh dưỡng y học

Là những loại thực phẩm dùng cho y tế, có thể ăn bằng ống xông/ đường miệng, điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh, điều trị bệnh

Lưu ý, với nhóm thực phẩm trong y học này cần được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế, sử dụng theo liều lượng quy chuẩn.

Thực phẩm bổ sung dùng cho chế độ ăn đặc biệt

Thực phẩm được chế biến theo công thức đặc biệt, chuyên biệt.
Thực phẩm đủ điều kiện đáp ứng cho chế độ ăn đặc thù theo thể trạng cá nhân hoá hoặc tình trạng bệnh lý của mỗi người bệnh khi sử dụng

Các quy định xin giấy phép công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu và trong nước

Đối với thực phẩm chức năng sản xuất trong nước và nhập khẩu đã có quy chuẩn kỹ thuật, cần thực hiện công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy tại Bộ Y Tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra thị trường theo quy định của pháp luật. Đối với thực phẩm chức năng chưa có quy chuẩn kỹ thuật, phải công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và đăng ký bản công bố phù hợp quy định tại Bộ Y Tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi lưu hành trên thị trường theo quy định pháp luật.

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng

Hồ sơ Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Đối với hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu, hồ sơ chuẩn bị những hạng mục như sau:

Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận y tế được cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp.
Bản chính hoặc bản sao Chứng thực phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm thực phẩm chức năng còn thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành;
Bản chính hoặc bản sao chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố có xác nhận của tổ chức, cá nhân bằng
Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng trong nước

Đối với hồ sơ công bố thực phẩm chức năng trong nước cần phải chuẩn bị những giấy tờ như sau:

Bảng hợp quy công bố thực năng phù hợp theo nghị định 15/2018/NĐ-CP
Bảng thông tin chi tiết, mẫu công bố hoàn chỉnh
Phiếu kết quả kiểm nghiệm TPCN trong vòng 12 tháng
Công văn, giấy phép đăng ký kinh doanh, thành lập công ty
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) (Scan bản chính)
Hợp đồng gia công sản xuất với đơn vị sản xuất (Kèm theo chứng nhận GMP)
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) (Scan bản chính)
Tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng. Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng, thì liều lượng sử dụng hằng ngày tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng

Bước 1: Nộp hồ sơ

Các cá nhân, tổ chức sản xuất, kinh doanh TPCN gửi hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đến các cơ quan tiếp nhận hồ sơ theo các hình thức sau:

Nộp hồ sơ qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến: https://dichvucong.moh.gov.vn/;
Chuyển phát qua đường bưu điện;
Hoặc nộp trực tiếp tại cơ quan có thẩm quyền.

Bước 2: Chờ cơ quan có thẩm quyền xử lý hồ sơ

Sau khi nhận đủ hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng, cơ quan có thẩm quyền sẽ thời gian để tiến hành thẩm định và cấp giấy tiếp nhận công bố sản phẩm trong thời hạn:

Thời gian 7 ngày làm việc ( trù ngày nghỉ, lễ): Áp dụng đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
Trong khoảng 21 ngày làm việc: Áp dụng đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Ngoài ra, cơ quan chức năng không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm, sửa đổi cần có văn bản nêu rõ lý do bị từ chối xử lý. Sau khoảng 7 ngày làm việc (kể từ khi nhận đủ hồ sơ sửa đổi, bổ sung đăng ký), cơ quan có thẩm quyền sẽ thực hiện thẩm định lại và có văn bản trả lời.

Lưu ý:

Khi nhận được công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nhưng không tiến hành sửa đổi, bổ sung thì sau 90 ngày, hồ sơ sẽ không còn giá trị.

Bước 3: Công bố thực phẩm chức năng

Khi công bố được tiếp nhận, cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký có trách nhiệm phải thông báo công khai tên, sản phẩm của cá nhân, tổ chức đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm trên hệ thống website của cổng dịch vụ công.

Địa chỉ tiếp nhận làm giấy phép thực phẩm chức năng

Tất cả hồ sơ công bố nhập khẩu hay sản xuất trong nước, đều phải nộp về cục toàn an toàn thực phẩm

Thẩm quyền: Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y Tế)
Website: https://congbosanpham.vfa.gov.vn/
Email: [email protected]
Skype: hotrokhachhang.attp | toan182

Cách tra cứu công bố thực phẩm chức năng

Sau khi đăng ký công bố sản phẩm tại các cơ quan nhà nước có thẩm quyền.Những hồ sơ hợp lệ sẽ được công bố, sẽ được đăng tải trên trang website của Cục An toàn thực phẩm. Khi muốn tra cứu hồ sơ công bố sản phẩm, giấy công bố sản phẩm (hay còn được gọi là giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm) thì có thể tiến hành tra cứu trên trang web này.

Các bước tra cứu hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm cụ thể như sau:

Bước 1: Truy cập vào website của Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế;

Bước 2: Tại trang chủ, bạn nhấn chọn mục “Tra cứu” → Chọn “Hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm”;

Bước 3: Tiến hành nhập các thông tin bao gồm: tên doanh nghiệp, tên sản phẩm. Sau cùng chọn “Tìm kiếm”;

Bước 4: Nhận kết quả tra cứu.

Sau khi hoàn thành bước 3, hệ thống sẽ trả kết quả của tra cứu, bao gồm: tên sản phẩm, tên doanh nghiệp, địa chỉ, nhóm sản phẩm, ngày công bố, mã hồ sơ, số tiếp nhận và đính kèm giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.

Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng Steco

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn và hoàn thiện hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu và trong nước, STECO cam kết mang đến giải pháp nhanh chóng, hiệu quả và chuyên nghiệp cho khách hàng.

Chúng tôi hỗ trợ:

Tư vấn và kiểm tra tài liệu của khách hàng: Đảm bảo hồ sơ phù hợp quy định pháp luật hiện hành.
Xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm: Gửi mẫu và nhận kết quả từ phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn.
Soạn thảo và nộp hồ sơ: Thực hiện nộp hồ sơ công bố qua cổng thông tin điện tử: https://nghidinh15.vfa.gov.vn của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế Việt Nam.
Nhận và bàn giao giấy chứng nhận: STECO trực tiếp thực hiện thủ tục nhận bản gốc giấy chứng nhận và bàn giao tận nơi cho doanh nghiệp.
Xử lý các yêu cầu khác: Hỗ trợ thêm các yêu cầu phát sinh sau khi có số đăng ký công bố.

Quy trình thanh toán:

Thanh toán linh hoạt qua tiền mặt hoặc chuyển khoản.
Ứng trước một phần chi phí; phần còn lại sẽ thanh toán khi bàn giao giấy chứng nhận.

Liên hệ ngay để được tư vấn:

Hotline: 0986509086
Email: [email protected]

STECO luôn đồng hành cùng doanh nghiệp, giúp tối ưu thời gian và đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật trong lĩnh vực công bố thực phẩm chức năng.

Một số câu hỏi thường gặp về công bố thực phẩm chức năng

Thay đổi nội dung sau khi đã công bố thực phẩm chức năng có được không?

Có, doanh nghiệp có thể chỉnh sửa, bổ sung thông tin bản công bố thực phẩm chức năng. Trong trường hợp cần thay đổi thông tin (tên công ty, địa chỉ, quy cách bao gói, v.v.) hoặc phát hiện sai sót, doanh nghiệp phải nộp hồ sơ xin điều chỉnh lên cơ quan có thẩm quyền để được xét duyệt lại.

Những nội dung thường thay đổi:

Tên thành lập công ty.
Địa chỉ kinh doanh.
Người đại diện pháp luật.
Quy cách bao gói, đóng gói sản phẩm.
Sửa lỗi chính tả hoặc các chi tiết nhỏ trong hồ sơ.

Buôn bán thực phẩm chức năng không có giấy phép bị phạt bao nhiêu tiền?

Theo Điều 21, Nghị định 15/2018/NĐ-CP, mức phạt đối với hành vi sản xuất, nhập khẩu hoặc buôn bán thực phẩm chức năng không có giấy phép công bố sản phẩm như sau:

Mức phạt tiền: Từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng.
Hình thức xử phạt bổ sung: Đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động sản xuất kinh doanh từ 1 đến 3 tháng.

Lưu ý: Ngoài việc chịu phạt hành chính, sản phẩm vi phạm có thể bị thu hồi, tiêu hủy, hoặc không được phép lưu thông trên thị trường.

Thực phẩm công nghệ chế biến có cần phải công bố hay không?

Có, tất cả thực phẩm công nghệ chế biến như dạng viên, dạng nén, dạng lỏng, hoặc các dạng khác sử dụng với mục đích bổ sung dinh dưỡng hoặc bảo vệ sức khỏe đều thuộc nhóm thực phẩm chức năng và phải thực hiện công bố trước khi lưu thông trên thị trường.

Không có giấy phép thành lập công ty có thể kinh doanh thực phẩm chức năng được không?

Không. Việc kinh doanh thực phẩm chức năng yêu cầu doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh cá thể phải có giấy phép thành lập công ty hoặc giấy phép đăng ký kinh doanh. Đây là điều kiện tiên quyết để đảm bảo tính pháp lý trong hoạt động buôn bán và phân phối thực phẩm chức năng.

Hành động cần thực hiện:

Đăng ký giấy phép thành lập công ty hoặc hộ kinh doanh cá thể.
Hoàn tất thủ tục công bố thực phẩm chức năng theo đúng quy định pháp luật trước khi kinh doanh.

Tổng kết

Công bố thực phẩm chức năng là việc cần thực hiện để lưu hành sản phẩm. Trên đây STECO đã chia sẻ đến anh/chị tự công bố thực phẩm chức năng, hồ sơ và các quy định về việc công bố thực phẩm chức năng. Hi vọng những chia sẻ trên đây sẽ hỗ trợ anh/chị hiểu rõ hơn để thực hiện chuẩn nhất.

Chúc anh/chị thành công !